Ravnoteža

25 lijekova suspendiranih u Francuskoj

Nakon upozorenja koje je pokrenula Nacionalna agencija za lijekove (ANSM), prodaja 25 generičkih lijekova proizvedenih u Indiji bit će prekinuta zbog anomalija u testovima koji omogućuju njihovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet.

U priopćenju objavljenom 8. prosinca, Nacionalna agencija za sigurnost lijekova obavještava javnost o povlačenju ljekarni iz 25 generičkih lijekova. Po podrijetlu ove odluke, inspekcija na mjestu tvrtke GVK Bio Hyderabad u Indiji, tijekom kojeg su ANSM inspektori istaknuli abnormalnosti u elektrokardiografskim postupcima snimanja koje su provedene tijekom klinička ispitivanja bioekvivalentnosti provedena između 2008. i 2014. godine.

25 opasnih lijekova?

Ako ANSM utvrdi da za sada nije dokazan rizik za zdravlje ljudi i da je ova odluka poduzeta kao mjera opreza, agencija je ipak odlučila ponovno procijeniti sva ovlaštenja za stavljanje na tržište tržište dotičnih lijekova. Nadalje se navodi da se "elektrokardiogrami sami ne koriste za dokazivanje bioekvivalencije generičkog lijeka, ali dopuštaju praćenje ispitanika uključenih u klinička ispitivanja bioekvivalentnosti". Za veći mir uma, bolje je trgovati sumnjivim drogama za isti proizvod druge marke. Treba napomenuti da nema rizika od prekida liječenja budući da sve inkriminirane reference također postoje u drugim farmaceutskim laboratorijima.

Koji su proizvodi u pitanju?

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta obložena filmom

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta obložena filmom

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, ABBOTT PRODUCTS filmom obložena tableta

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta obložena filmom

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, orodisperzibilna tableta BIOGARAN

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg filmom obložene tablete CRISTERS

- IBUPROFEN CRISTERS 400 mg CRISTERS filmom obložene tablete

- DESLORATADINE ARROW 5 mg filmom obložene tablete LABORATOIRES GERDA

- DESLORATADINE GNR 5 mg filmom obložene tablete MEDIPHA HEALTH

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, MYLAN SAS tableta

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- EBASTINE MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS
- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- TRIMETAZIDIN MYLAN 35 mg, tableta s izmijenjenim otpuštanjem MYLAN SAS
- DESLORATADINE TEVA HEALTH 5 mg, filmom obložena tableta TEVA HEALTH
- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- IBUPROFENE ZF 400 mg filmom obložena tableta ZYDUS France
- IBUPROFEN ZYDUS FRANCE 200 mg filmom obložene tablete ZYDUS France
- IBUPROFEN ZYDUS FRANCE 400 mg filmom obložene tablete ZYDUS Francuska
- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg / 325 mg tableta obložena filmom ZYDUS Francuska

Izvor: ANSM, 8. prosinca 2014.

Čitati

Generički lijekovi su stvarno učinkoviti?

Trebamo li se bojati više nuspojava s generičkim lijekovima?

Pogledajte videozapis: IDE DI ORGANIZZAZIONE BAGNO, SEMPLICI ED ECONOMICHE! PRUŽITE RIORDINIRANJE IL MOBILE DEI MEDICINALI

Popularni Postovi

Kategorija Ravnoteža, Sljedeći Članak

Kako smiriti napad gihta?
Ravnoteža

Kako smiriti napad gihta?

Ova upala, koja najčešće uključuje artikulaciju velikog prsta, uzrokuju kristali mokraćne kiseline koji napadaju sinovijsku membranu (tkivo oko tekućine koja omogućava da zglobovi "klize" između njih). Rezultat: Patka se proguta, postaje crvena, vruća i vrlo bolna.
Opširnije
5 dobrih razloga za heljde
Ravnoteža

5 dobrih razloga za heljde

fotografija: Francine S gotovo 15% svoje suhe težine proteina, heljda je izvrstan izvor proteina. A to su vrlo dobre kvalitete jer sadrže sve esencijalne aminokiseline. Sojom je jedna od jedini biljka koja ima ovu izuzetnu kompoziciju.
Opširnije
Škola fobije: Zašto se moje dijete boji?
Ravnoteža

Škola fobije: Zašto se moje dijete boji?

Školska fobija ili "tjeskoba odbijanja škole" je bolest koja još uvijek nije poznata mnogim roditeljima. Pa ipak, danas utječe između 160.000 i 320.000 djece i adolescenata u Francuskoj. Što je školska fobija? Školska fobija je nemogućnost šetnje školskim vratima, iz straha.
Opširnije