Ravnote┼ża

25 lijekova suspendiranih u Francuskoj

Nakon upozorenja koje je pokrenula Nacionalna agencija za lijekove (ANSM), prodaja 25 generi─Źkih lijekova proizvedenih u Indiji bit ─çe prekinuta zbog anomalija u testovima koji omogu─çuju njihovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet.

U priop─çenju objavljenom 8. prosinca, Nacionalna agencija za sigurnost lijekova obavje┼ítava javnost o povla─Źenju ljekarni iz 25 generi─Źkih lijekova. Po podrijetlu ove odluke, inspekcija na mjestu tvrtke GVK Bio Hyderabad u Indiji, tijekom kojeg su ANSM inspektori istaknuli abnormalnosti u elektrokardiografskim postupcima snimanja koje su provedene tijekom klini─Źka ispitivanja bioekvivalentnosti provedena izme─Ĺu 2008. i 2014. godine.

25 opasnih lijekova?

Ako ANSM utvrdi da za sada nije dokazan rizik za zdravlje ljudi i da je ova odluka poduzeta kao mjera opreza, agencija je ipak odlu─Źila ponovno procijeniti sva ovla┼ítenja za stavljanje na tr┼żi┼íte tr┼żi┼íte doti─Źnih lijekova. Nadalje se navodi da se "elektrokardiogrami sami ne koriste za dokazivanje bioekvivalencije generi─Źkog lijeka, ali dopu┼ítaju pra─çenje ispitanika uklju─Źenih u klini─Źka ispitivanja bioekvivalentnosti". Za ve─çi mir uma, bolje je trgovati sumnjivim drogama za isti proizvod druge marke. Treba napomenuti da nema rizika od prekida lije─Źenja budu─çi da sve inkriminirane reference tako─Ĺer postoje u drugim farmaceutskim laboratorijima.

Koji su proizvodi u pitanju?

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta oblo┼żena filmom

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta oblo┼żena filmom

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, ABBOTT PRODUCTS filmom oblo┼żena tableta

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, ABBOTT PRODUCTS tableta oblo┼żena filmom

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, orodisperzibilna tableta BIOGARAN

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg filmom oblo┼żene tablete CRISTERS

- IBUPROFEN CRISTERS 400 mg CRISTERS filmom oblo┼żene tablete

- DESLORATADINE ARROW 5 mg filmom oblo┼żene tablete LABORATOIRES GERDA

- DESLORATADINE GNR 5 mg filmom oblo┼żene tablete MEDIPHA HEALTH

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, MYLAN SAS tableta

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- EBASTINE MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS
- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, orodisperzibilna tableta MYLAN SAS

- TRIMETAZIDIN MYLAN 35 mg, tableta s izmijenjenim otpuštanjem MYLAN SAS
- DESLORATADINE TEVA HEALTH 5 mg, filmom oblo┼żena tableta TEVA HEALTH
- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- IBUPROFENE ZF 400 mg filmom oblo┼żena tableta ZYDUS France
- IBUPROFEN ZYDUS FRANCE 200 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS France
- IBUPROFEN ZYDUS FRANCE 400 mg filmom oblo┼żene tablete ZYDUS Francuska
- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg / 325 mg tableta oblo┼żena filmom ZYDUS Francuska

Izvor: ANSM, 8. prosinca 2014.

─îitati

Generi─Źki lijekovi su stvarno u─Źinkoviti?

Trebamo li se bojati vi┼íe nuspojava s generi─Źkim lijekovima?

Pogledajte videozapis: IDE DI ORGANIZZAZIONE BAGNO, SEMPLICI ED ECONOMICHE! PRU┼ŻITE RIORDINIRANJE IL MOBILE DEI MEDICINALI

Popularni Postovi

Kategorija Ravnote┼ża, Sljede─çi ─îlanak

Domomedicina: kakve koristi za starije osobe?
Ravnote┼ża

Domomedicina: kakve koristi za starije osobe?

Zamislite ergonomsku pametnu ku─çu opremljenu senzorima sposobnim za otkrivanje pada, svjetlosnih staza i senzora tartufa koji prate va┼íe vitalne konstante i upozoravaju li va┼í lije─Źnik ako je potrebno? Projekt povezanih medicinskih domova za starije osobe u Bezannesu (Marne) treba uskoro vidjeti svjetlo dana.
Opširnije
2014 .: gdje ide Facebook?
Ravnote┼ża

2014 .: gdje ide Facebook?

Deset godina nakon dolaska prvih korisnika po─Źinjemo govoriti o dahom Facebookovog carstva. Sveu─Źili┼íte Princeton objavilo je studiju koja predvi─Ĺa smanjenje "prijatelja" od 80% do 2017. godine. Od 2011. godine, stranica je izvijestila o gubitku od 25% svojih korisnika dobi od 13 i 17 godina, preferiraju─çi mjesta rezervirana za maloljetnike.
Opširnije
Smetnje insekata mogu uzrokovati alergije
Ravnote┼ża

Smetnje insekata mogu uzrokovati alergije

Insekti kao aperitiv, u isku┼íenju ste? Lo┼íe? Ako Azijati i Afrikanci lude za po─Źetak, predjela ili deserte, ─Źini nam se da ─çemo uskoro biti na rubu da ih konzumiraju (gotovo) svaki obrok. Doista, kako bi mogao hraniti cijeli planet 2030. godine, Organizacija za hranu i poljoprivredu Ujedinjenih naroda izrazila je potporu razvoju velikih razmjera kukaca.
Opširnije
Treba li sve vakcine biti u─Źinjeno?
Ravnote┼ża

Treba li sve vakcine biti u─Źinjeno?

Samo jedan je obvezan: DTP (difterija, tetanus, polio), bez kojih djeca nisu prihva─çena u ┼íkoli. Deset drugih, uklju─Źuju─çi ospice i hepatitis B, nalaze se u kategoriji "preporu─Źeni". Kona─Źno, jo┼í uvijek ima ┼íesnaest ciljanih specifi─Źnih slu─Źajeva, poput bjesno─çe ili tifusa.
Opširnije